Comparación de métodos
Glosario de términos clave
Definiciones cortas, en español, sin jerga innecesaria — para consultar rápido mientras lees tu reporte.
ADL
Allowable Deviation from Linearity (Desviación máxima permitida respecto a la respuesta lineal ideal). Es el criterio de aceptación para el módulo de Linealidad (CLSI EP06 2ª ed.) — equivalente al TEa en Comparación de Métodos. Define cuánto puede alejarse la respuesta del equipo de una línea perfectamente recta antes de que la linealidad no se verifique en ese punto.
El ADL lo define el usuario/laboratorio según el contexto clínico — CLSI EP06 da ejemplos orientativos (±10%, ±2% del valor predicho) pero no fija un valor universal.
Aplica exclusivamente a Linealidad. En Comparación de Métodos el criterio equivalente es el TEa.
El ADL lo define el usuario/laboratorio según el contexto clínico — CLSI EP06 da ejemplos orientativos (±10%, ±2% del valor predicho) pero no fija un valor universal.
Aplica exclusivamente a Linealidad. En Comparación de Métodos el criterio equivalente es el TEa.
TEa
Error Total Admisible. El margen de error que un laboratorio considera aceptable para un analito, combinando sesgo e imprecisión. Viene de normativas de calidad o de la política interna del laboratorio.
LoA
Límites de Concordancia (Limits of Agreement). El rango donde se espera que caiga el 95% de las diferencias entre dos métodos, calculado como sesgo medio ± 1.96 desviaciones estándar.
Sesgo
La diferencia media entre dos métodos de medición, en unidades absolutas o como porcentaje del promedio (sesgo proporcional). Indica si un método tiende a dar valores sistemáticamente más altos o más bajos que el otro.
Pendiente
En la regresión Passing-Bablok, indica qué tan rápido crece un método respecto al otro. Un valor distinto de 1.0 señala un error proporcional (que crece con la magnitud del valor medido).
Intercepto
En la regresión Passing-Bablok, el valor de un método cuando el otro es cero. Un valor distinto de 0 señala un error constante (un desfase parejo en todo el rango).
IC 95%
Intervalo de Confianza al 95%. El rango donde, con 95% de confianza, se encuentra el valor real de un estadístico (pendiente, intercepto, sesgo, etc.), no solo su estimación puntual.
Outlier
Un par de datos cuya diferencia se aleja mucho más de lo esperado respecto al resto. BunnyStat® lo marca visualmente, pero nunca lo elimina automáticamente del cálculo.
IVD
In Vitro Diagnostic (diagnóstico in vitro). Pruebas realizadas sobre muestras humanas (sangre, orina, etc.) fuera del cuerpo, para apoyar decisiones clínicas.
CLSI
Clinical and Laboratory Standards Institute. Organización que publica guías de referencia para laboratorios clínicos — EP09-A3 es la guía que rige la comparación de métodos.
Passing-Bablok
Regresión no paramétrica para comparar dos métodos de medición, sin asumir que uno de los dos está libre de error. Ver BunnyStat Explains → Passing-Bablok.
Bland-Altman
Análisis que grafica la diferencia entre dos métodos contra su promedio, para visualizar sesgo y dispersión. Ver BunnyStat Explains → Bland-Altman.
Pearson
Coeficiente de correlación (r) que mide qué tan bien se relacionan linealmente dos variables. No mide si dos métodos son intercambiables, solo si se mueven juntos.
Wilcoxon
Prueba de significancia no paramétrica (rangos con signo), usada cuando las diferencias entre métodos no siguen una distribución normal.
Shapiro-Wilk
Prueba que evalúa si las diferencias entre dos métodos siguen una distribución normal. BunnyStat® la usa internamente para elegir entre t pareada y Wilcoxon.
Fuentes generales
- CLSI EP09-A3: Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples.
- Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures. 2nd ed. CLSI guideline EP06. 2020. §3.7.
- Passing, H. & Bablok, W. (1983). J Clin Chem Clin Biochem, 21(11), 709-720.
- Bland, J.M. & Altman, D.G. (1986). The Lancet, 327(8476), 307-310.
- Westgard, J.O. (2014). Basic Quality Management Systems.