Portafolio de módulos de validación
Cada módulo valida un aspecto del desempeño analítico de un método de laboratorio bajo una normativa CLSI específica.
Comparación de Métodos
DisponibleNormativa de referencia: CLSI EP09-A3
Valida la concordancia entre dos métodos analíticos mediante Passing-Bablok y Bland-Altman bajo guía CLSI EP09-A3.
Iniciar análisis →Linealidad
DisponibleNormativa de referencia: CLSI EP06 2nd Ed.
Evalúa la linealidad de un ensayo sobre un rango de concentraciones mediante regresión ponderada por mínimos cuadrados (WLS).
Iniciar análisis →Verificación de precisión
PróximamenteNormativa de referencia: CLSI EP15-A3
Verifica la precisión declarada por el fabricante mediante un estudio reducido de repetibilidad y precisión intermedia.
Precisión completa
PróximamenteNormativa de referencia: CLSI EP05-A3
Estudio completo de precisión (repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad) sobre 20 días.
Interferencias
PróximamenteNormativa de referencia: CLSI EP07
Evalúa el efecto de sustancias interferentes (hemólisis, lipemia, ictericia, fármacos) sobre el resultado del ensayo.
Lot-to-Lot
PróximamenteNormativa de referencia: CLSI EP26
Compara reactivos de distintos lotes para confirmar que un cambio de lote no introduce sesgo clínicamente relevante.